Despre noi

CURSURI RECUNOSCUTE DE CĂTRE AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE DIN ROMÂNIA (ANMDMR)

MEDICAL DEVICE LEX SRL este prima firmă autorizată de ANMDMR să susțină cursuri de instruire având ca tematică legislația în domeniul dispozitivelor medicale

ECHIPA NOASTRĂ

Lectorii noștri au contribuit la crearea cadrului de reglementare în domeniul dispozitivelor medicale în România începând cu anul 2000 până la apariția regulamentelor 2017/745 și 2017/746, fiind inițiatorii acestui proces și având un rol activ în acest sens. De asemenea, au creat și notificat primul și singurul organism de evaluare a conformității dispozitivelor medicale, OTDM CERTIFICARE, NB1868.

În tot acest timp, lectorii noștri au avut funcții de conducere a autorității competente, respectiv a organismului notificat.

Uncategorized